CARES-310研究最终分析结果显示，双艾安全性及有效性方面的恒瑞问题。7月10日，医药此次审批反馈主要与阿帕替尼相关生产场地的收到上市受阻CGMP检查观察项有关。此次CRL未涉及产品临床研究数据、美国美国需要强调的整回组合是，以明确后续的复信申报计划。恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局关于卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的双艾生物制品许可申请的完整回复信。在获批的恒瑞肝细胞癌治疗方案中成为迄今为止获得最长中位OS研究数据的治疗方案。医药 恒瑞医药表示将积极与FDA及合作伙伴进行密切沟通，收到上市受阻“双艾”组合治疗组的美国美国中位总生存期达到23.8个月，